7月25日,微创视神医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创视神”)研发生产的旖旎®(YINI®)白内障超声乳化仪,获得国家药品监督管理局批准上市。
据了解,该款落地式超乳设备在碎核效率、液流控制等关键性能指标上已达到国际领先水平,为临床白内障治疗、尤其是复杂病例的手术需求,提供了高质量的国产方案。
在能量控制方面,微创视神这一款超声乳化仪的核心超声能量系统采用六片式压电陶瓷驱动,配合针头尖端喇叭口设计,提升核块抓握面积及碎核的稳定性,适用于更多复杂适应证。在液流管理方面,配备高精度非接触式传感器,可实时监测眼内压与抽吸压,保障术中眼压稳定;高性能精密蠕动泵和锥形辊子设计,结合刚性流体盒通道,有效缓解乳化针头阻塞时的压力“浪涌”;弹性硅胶膜结构紧贴泵头,能稳定维持650mmHg以上负压,确保抽吸过程持续有力。
超声乳化术是治疗白内障是当前白内障治疗的“金标准”,对设备在能量释放(决定碎核效率)和液流管理(保障手术安全)两方面有极高要求。过去,超乳仪多为便携式,难以全面覆盖临床全部需求;而具备更强负压能力、更完善眼压监测系统和更高效超声能量释放的落地式乳化仪领域,长期以来由进口品牌占据市场主导地位。
旖旎落地式超声乳化仪历时五年研发,集成多项自主创新技术,实现了国产眼科医疗装备在这一高端性能领域的突破。在这一产品的研发过程中,微创视神不断积累关键技术,已构建起涵盖超声、流体、材料、光学等多个核心技术平台,为现有及未来产品管道提供有力支撑,将为眼科疾病患者带来更多优质、可及的国产医疗方案。
微创大中华首席技术官、微创视神董事长张劼博士表示:“中国目前有超过2亿患者正饱受白内障困扰,旖旎乳化仪的问世,将助力先进治疗技术在本土加速普及。未来,我们将不断完善眼科医疗方案,推动国产大型眼科设备发展,让更多患者共享高质量医疗服务。”